Vasıf
- ISO 13485
- AB MDR Uyumluluğu
- Kalite Yönetim Sistemi (KYS)
- Düzenleyici Güvence
- Risk Temelli Yaklaşım
Sistematik
- Uçtan Uca Kalite Kontrol
- Proses İçi Denetim
- Gelen Malzeme Doğrulaması
- Nihai Ürün Testi
- Süreç Doğrulaması
- Belgelenmiş SOP'lar
- KAPA Sistemi
İzlenebilirlik
- Tam İzlenebilirlik
- Toplu Takip Sistemi
- Cihaz Geçmişi Kaydı (DHR)
- UDI Uyumluluğu
Mülkiyet
- Kalite-Önce Kültür
- Sürekli İyileştirme
- İç Denetim
- Fonksiyonlar Arası Kalite Güvence Ekibi
